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May 26, 2023

知っておくべき8つのドラッグデリバリーイノベーション

2023 年 7 月 20 日 By Sean Whooley ドラッグデリバリーにおけるイノベーションは止まらず、過去 12 か月ほどでさまざまなイノベーションが注目を集めてきました。 糖尿病分野では絶え間ない進歩が続いており、

2023 年 7 月 20 日 ショーン・フーリー著

ドラッグデリバリーにおけるイノベーションは止まることがなく、過去 12 か月ほどにわたって、さまざまなイノベーションが注目を集めてきました。

糖尿病分野では、インスリン送達とその他の薬物送達方法の両方の形で、絶え間ない進歩が続いています。 他の場所では、インプラント、パッチ、注射器など、治療薬を提供できるさまざまな方法を示しています。

約 1 年前、私たちは読者に知っておくべき 6 つの薬物送達イノベーションのリストを紹介しました。 ここでは、それらに関するいくつかの最新情報を提供し、知っておくべきさらにいくつかの開発について紹介します。

自動インスリン投与はドラッグデリバリーの分野で最も注目を集めている市場の 1 つであり、この技術により糖尿病患者の命を救う可能性のある治療法が提供されます。

この市場ではまだ多くのイノベーションが進行しており、その後、さらにいくつかの自動インスリン投与システムが話題を呼びました。

今月初め、Tandem Diabetes Care は、新しい Tandem Mobi 自動インスリン投与システムに関して FDA の認可を獲得しました。 Tandem によれば、Mobi はモバイル アプリから完全に制御可能で、世界最小の耐久性のある AID システムです。 200 ユニットのインスリン カートリッジとオンポンプ ボタンを備えており、インスリン ボーラス投与の電話制御の代替手段を提供します。 既存のタンデム ポンプ システムである t:slim X2 ポンプの半分以下のサイズです。

5月、FDAはBeta Bionics iLet ACE自動インスリンポンプとiLet投与決定ソフトウェアの認可を取得した。 Beta Bionics の iLet Bionic Pancreas は、適応型閉ループ アルゴリズムを使用します。 ユーザーの体重で初期化され、追加のインスリン投与パラメーターは必要ありません。 このアルゴリズムにより、インスリンポンプ療法の設定や変数を手動で調整する必要がなくなります。

昨年のオムニポッド 5 は、自動インスリン投与における Insulet の進歩を示しましたが、同社はすでに別の製品で勢いを増しています。 4月、FDAはオムニポッドGO（基礎インスリンのみの患者向けの長時間作用型インスリン送達システム）の認可を取得した。

Tidepool Loop (BD 糖尿病スピンオフ企業 Emvecta と提携) と Ypsomed (Abbott および Dexcom CGM と提携) に注目してください。

インスリン注射ペンは市場の大きな部分の 1 つであり、ペンを改善する最近の 2 つの技術革新について触れておく価値があります。

2022 年 12 月、Biocorp はインスリン ペンを接続する Mallya デバイスに関して FDA 510(k) 認可を獲得しました。 Mallya スマート センサーは、インスリン ペン型注射器に直接取り付けて接続デバイスにします。 主要な治療情報を自動的に収集して記録し、専用のデジタル アプリケーションに送信します。 そのデータには、選択したインスリン単位、注射の日付と時刻が含まれます。

Innovation Zed も同様のデバイスを製造しており、InsulCheck Dose について 2 月に CE マークの承認を取得しています。 同社は、InsulCheck Dose をペン型注射器用の単一ユニットのアドオン デバイスとして設計しました。 ダイヤルされた線量値、注射イベントのタイムスタンプ、温度を自動的にキャプチャします。 デバイスはマウントおよびアンマウント イベントもキャプチャします。

インスリン投与とは別に、企業は糖尿病の管理および治療のための革新的な代替手段を開発しています。

Vivani Medical の NanoPortal テクノロジーは、長期間にわたって安定した薬剤送達を実現するインプラントです。 同社は、変動する薬物放出プロファイルに関する安全性の懸念を軽減しながら、患者への正しい用量を保証することを目指している。 この技術は、ペプチドやタンパク質などの大きな親水性分子を送達することもできます。 同社は、これによりより幅広い治療用途が可能になると考えています。

Vivani がこの技術で対象としている疾患には、2 型糖尿病、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH)、肥満などが含まれます。

セルノバは、治療用細胞の長期生存と機能のための体内の自然環境を形成する移植可能で拡張可能な医療機器であるセル パウチ システムの開発を進めています。 これらの細胞は、インスリン依存性糖尿病などの慢性疾患を治療するために、体に不足している必要なタンパク質や因子を放出します。