ブログ

Jun 09, 2023

FDA、新生児を守るために妊婦向けのRSVワクチンを承認

現在、乳児を RSV から守るための 2 つの明確な方法があります。それは、妊娠している人向けのワクチンと、すべての乳児に承認されているモノクローナル抗体の注射です。 食品医薬品局 (FDA)

現在、乳児を RSV から守るための 2 つの明確な方法があります。それは、妊娠している人向けのワクチンと、すべての乳児に承認されているモノクローナル抗体の注射です。

食品医薬品局（FDA）は、新生児を伝染性の高いウイルスから守るために、妊婦向けのRSVワクチンを承認した。

以前は、Abrysvoワクチンは60歳以上の成人に対してのみ承認されていたが、現在は在胎週数32～36週での使用が承認されている。

このニュースは、米国小児科学会（AAP）が、RSVから身を守るためにすべての乳児にRSV予防用モノクローナル抗体ワクチン「ベイフォータス」の接種を受けるよう勧告したことに続いて発表された。

このウイルスについて親が知っておくべきこと、そして子供たちをどのように守ることができるかについて専門家に話を聞きました。

一般的に RS ウイルスとして知られる呼吸器合胞体ウイルスは、健康な成人に風邪のような症状を引き起こす呼吸器感染症ですが、幼児や高齢者にとっては特に危険であり、場合によっては重篤な下気道疾患を引き起こす可能性があります。

「生後6か月未満の子供、生後数週間または数か月で集中治療が必要な未熟児、心臓や肺に基礎疾患のある子供は、重篤な疾患に罹るリスクが非常に高いです」とサラ・シディキ医師は述べた。ニューヨーク大学ランゴン・ハンティントン・メディカル・グループの小児科医。

「RSVは、幼児に呼吸器症状や呼吸困難を引き起こし、入院や死に至る可能性があることが知られています。」

新しいワクチンは、生後数か月で新生児が保護されることを期待して、妊娠後期に妊婦に接種されます。

妊娠している人がワクチン接種を受けると、重要な抗体が生まれた後の子供に受け継がれる可能性があります。 子どもが生まれてから最初の数か月間は、親からのこれらの抗体が子どもを病気から守るのに役立ちます。

「RSVは小児の病気の一般的な原因であり、乳児は入院につながる可能性のある重症化のリスクが最も高いものの一つです」とFDA生物製剤評価研究センター所長のピーター・マークス博士は論文で述べた。声明。

「この承認は、医療従事者や妊娠している人に、この潜在的に生命を脅かす病気から乳児を守るための選択肢を提供します。」

RSウイルスを治療する薬は現時点ではありませんが、予防する方法はあります。 妊婦向けのAbrysvoワクチンと乳児向けのBeyfortusモノクローナル抗体注射は両方とも、すべての人の健康と安全を維持するのに役立つ方法です。

RSVモノクローナル抗体注射とワクチンの違いは何ですか?

モノクローナル抗体は、ほぼ即座にウイルスを撃退する免疫系の能力を模倣する研究室で作られたタンパク質です。

ワクチンは長期的な防御と予防を目的としています。

「ニルセビマブ（ベイフォータス）はモノクローナル抗体であり、ワクチンではありません。1回の筋肉内注射で投与すると、150日間、つまり約5か月持続する防御効果が得られることが研究で示されています」とノースウェル・レノックスヒルの小児科医レベッカ・フィスク博士は述べた。病院。

ある臨床研究では、妊娠中にワクチン接種を受けた人から生まれた乳児における、RSVによって引き起こされる下気道疾患および重度の下気道疾患に対するワクチンAbrysvoの有効性を評価しました。

研究では、Abrysvoが重度の下気道疾患のリスクを生後90日以内に82％、生後180日以内に69％減少させることが判明した。

米国小児科学会 (AAP) によると、ベイフォータスの単回投与は以下の場合に推奨されます。

AAPは、ベイフォータスはプレフィルドシリンジによる筋肉注射であると概要を説明している。 乳児には単回投与として、体重11ポンド未満の小児には50ミリグラム、体重11ポンド以上の小児には100ミリグラムが投与されます。 副作用には発疹や注射部位の反応などがあります。