ブログ

Jun 07, 2023

Schott Pharma がプレリリースを開始

2023 年 5 月 17 日 ショーン・フーリー著 これらの極低温薬物は、-100°C に達する温度のドライアイス上で保管および輸送されます。 Schott は先進的な医薬品グレードのポリマーから注射器を設計しました。

2023 年 5 月 17 日 ショーン・フーリー著

これらの極低温薬物は、-100°C に達する温度のドライアイス上で保管および輸送されます。 Schott は先進的な医薬品グレードのポリマーからシリンジを設計し、標準化されたネストとタブの構成で提供されます。 これにより、主要な充填仕上げラインでの互換性が確保され、充填プロセスが簡素化されます。

製薬会社は、Schott が開発した広範な科学データ パッケージから恩恵を受けることができます。 極低温における長さ 1 mL のシリンジの性能について詳しく説明します。 これらの注射器はクラス最高の仕様と迅速な供給プロセスにより、品質の基準も引き上げられるとショット氏は述べています。

「プレフィル可能なシリンジは、その速度と利便性により通常、薬物送達に好まれていますが、-100°C での保管が必要な薬物には実行可能な選択肢ではありませんでした。 しかし、今回初めて、プレフィル可能なポリマー注射器を使用して、極度の風邪治療薬を市場に導入できるようになりました」とショット ファーマの CEO、アンドレアス ライス氏は述べています。 「これらの薬剤の薬剤開発パイプラインは、mRNA、細胞、遺伝子治療などのさまざまな治療法を含め、広範囲に及んでいます。」

ショット氏は、深風邪薬には過酷な条件に耐えられる送達システムが必要だと述べた。 同社のポリマーシリンジは、シリンジの機能を維持しながら、-100℃に近い温度でも薬剤を保護します。

「当社のポリマーシリンジは、ポリマー材料、シリコーン処理、プランジャー材料、全体的な品質管理システムなどを含むプラットフォームシステム全体のおかげで、極低温医薬品に最適です」と医薬品責任者のマリオ・ハースは説明します。 Schott Pharma の配送システム。 「mRNAベースのアプリケーション分野における当社の実績に基づいて、当社はお客様とともに次の深冷薬を市場に投入する準備ができています。」

Schott は、環状オレフィン共重合体 (COC) から Toppac フリーズと呼ばれるドラッグデリバリーシステムを構築しました。 破損しにくく、生物学的に不活性なこの素材は、薬物の安定性を確保するための高度なバリア特性を備えています。 その科学データ パッケージには、容器の密閉性、機能性、凍結および解凍サイクル後の微粒子発生に関するデータが含まれています。

「当社の最先端の製造プロセスは、一貫して高品質を達成できるように設計されています」とハース氏は述べています。 「品質に重要なすべてのシリンジ特性（CtQ）の強化された品質管理と組み合わせることで、各ポリマーシリンジが極低温用途に必要な高い要件を確実に満たすことができます。」

Filed Under: 薬物とデバイスの組み合わせ, 特集, 医薬品 タグ: Schott Pharma